Im Falle, dass die Organisation ein Qualitäts-Handbuch gemäß ISO 9001:2008 erstellt hat, sehen wir kein großes Problem bei der Lösung der Zusammenhänge der Organisation.
Im Qualitäts-Handbuch gibt es üblicherweise eine Einführung in die Organisation:
Diese Teile des Qualitäts-Handbuchs können als Grundlage für Abschnitt 4.1 – Verständnis der Organisation und ihrer Zusammenhänge dienen.
Weiterhin kann man sich den externen und internen Zusammenhängen durch Ergänzung dieses Abschnitts um die Ergebnisse einer STEP-Analyse (soziale, technologische, ökonomische und politische Aspekte) oder einer SWOT-Analyse (Stärken, Schwächen, Chancen und Bedrohungen der Organisation) widmen.
Wichtig ist die Art und Weise, wie die Analyse aus Daten und Fakten erstellt wird, insbesondere im Hinblick auf die Glaubwürdigkeit der Daten und die Breite des Faktenspektrums.
Im Abschnitt 4.2, Verständnis der Anforderungen und Erwartungen interessierter Parteien, ist es wichtig zu klären, wer die interessierten Parteien der Organisation sind.
In diesem Punkt legt die Normanforderungen auf den Gegenstand des Qualitätsmanagementsystems fest. Daher empfehlen wir, sich hauptsächlich auf die Aktivitäten und Produkte aus dem Handelsregister zu konzentrieren, die die Organisation tatsächlich durchführt und den Hauptgegenstand der Einnahmen der Organisation bilden.
Diese Aktivitäten und Produkte müssen aus verschiedenen Blickwinkeln bewertet werden. Zum Beispiel aus der Sicht der Erfüllung der Anforderungen der interessierten Parteien.
Es ist auch erforderlich, in diesem Punkt zu bewerten, welche Anforderungen der Norm bei der Durchführung der betreffenden Aktivitäten und Produkte umgesetzt werden. Wenn einige Anforderungen der Norm nicht umgesetzt sind, ist dies zu begründen.
Bei der Erfüllung der Anforderungen dieses Normpunktes empfehlen wir, alle Prozesse zu definieren, die die Organisation bei der Durchführung von Produkten und Aktivitäten anwendet, sowie die Erfüllung der Anforderungen in einer übersichtlichen Prozessübersichtstabelle.
Die Beschreibung der Prozesse sollte in Form einer sogenannten Prozesskarte erfolgen, in der die Anforderungen der Punkte unter den Buchstaben a) bis f) der Norm festgelegt sind.
Die gegenseitigen Beziehungen zwischen den Prozessen können auch in einer Prozesslandkarte visuell dargestellt werden.
Wir hoffen, dass Ihnen diese wenigen Ratschläge zumindest teilweise bei der Umsetzung der Anforderungen des Abschnitts 4 der Norm ISO 9001:2015 helfen.
Control Plan Manual....welche Änderungen bringt die neue Ausgabe dieses AIAG-Handbuchs mit sich?
Mehr anzeigenWissen Sie, welche Änderungen die neue Ausgabe des AIAG APQP-Handbuchs mit sich bringt?
Mehr anzeigenVeränderungen in der Technologie, Veränderungen auf dem Markt... wie kann man darauf zeitnah reagieren? Die effektivste Lösung ist die Einführung agiler Prinzipien und des Scrum-Rahmens. Wenn Sie noch nichts davon gehört haben, sollten Sie mehr darüber erfahren.
Mehr anzeigenSie wollen die OEE verbessern? Wir können Ihnen mit Lean-Implementierungsprojekten helfen.
Mehr anzeigen