Der Zertifizierungsaudit zielt darauf ab, die Einhaltung der Anforderungen der Norm ISO 9001 zu überprüfen. Um zertifiziert zu werden, muss eine Organisation ein voll funktionsfähiges Qualitätsmanagementsystem implementiert haben. Die grundlegende Anforderung der Norm ISO 9001 besteht darin, ein Qualitätsmanagementsystem einzuführen, zu dokumentieren, umzusetzen und aufrechtzuerhalten sowie es kontinuierlich zu verbessern.
Hier sind die 10 Hauptmängel, bei deren Auftreten eine Organisation gemäß der Norm ISO 9001 nicht zertifiziert werden kann:
1. Produktionsaktivitäten, Kontrollen und Tests werden ohne schriftliche Anweisungen und erforderliche Informationen durchgeführt.
2. Mitarbeiter halten die festgelegten Anweisungen und Verfahren nicht ein.
3. Auf Zeichnungen und Dokumentationen werden nicht autorisierte und nicht registrierte Änderungen vorgenommen.
4. Das Änderungsmanagement stellt nicht sicher, dass alte und ungültige Dokumentationen zurückgezogen werden.
5. Unzureichende Korrekturmaßnahmen gegenüber Lieferanten minderwertiger Materialien.
6. Das System der Korrekturmaßnahmen wird nicht vom Top-Management unterstützt.
7. Kontroll- und Messgeräte unterliegen keinem Rückrufsystem oder werden zu spät zurückgerufen.
8. In Lagern und Zwischenlagern befinden sich nicht identifizierbare, ungeschützte, nicht mehr garantiefähige und verrostete Materialien.
9. Reparatur oder Nacharbeit von Produkten erfolgt nicht gemäß Verfahren oder Anweisungen.
10. Falsche Anwendung statistischer Methoden.
Wenn solche Mängel oder ähnliche auftreten, erhält die Organisation Zeit, um sie zu beseitigen, und nach ihrer Beseitigung kann der Zertifizierungsaudit erneut durchgeführt werden.
Ein Qualitätsmanagementsystem hilft Organisationen nur dann langfristig erfolgreich zu sein, wenn es ordnungsgemäß implementiert ist. Wenn Sie also Unterstützung bei der Einführung, Zertifizierung oder Beratung zu Ihrem Qualitätsmanagementsystem benötigen, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Weitere Informationen über das Qualitätsmanagementsystem finden Sie HIER.
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