Bevor wir die verschiedenen Arten von Audits vorstellen, ist es wichtig zu erklären, was ein Audit ist und welche Rolle es spielt.
Ein Managementsystem-Audit ist eine unabhängige, objektive Bewertung, die überprüft, wie gut ein System sowohl seine eigenen Anforderungen als auch internationale ISO-Standards erfüllt. Der Audit-Prozess hilft sicherzustellen, dass das Managementsystem effektiv ist, um seine Ziele zu erreichen, und ermöglicht die Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten. Audits bewerten, inwieweit ein Produkt, ein Design, ein Prozess oder ein System den festgelegten Normen oder Verfahren entspricht.
Regelmäßige Audits sind für Unternehmen unerlässlich, um die Leistung zu bewerten und die Ergebnisse formell zu dokumentieren. Organisationen, die regelmäßig interne Audits durchführen, profitieren erheblich, da diese Audits für die Optimierung und das Unternehmenswachstum von entscheidender Bedeutung sind. Sie bewerten die Effizienz des Unternehmens und liefern Erkenntnisse für eine wirksame strategische Ausrichtung.
Auditoren in einem Unternehmen prüfen Dokumente, Prozesse und die Vorgehensweise der Mitarbeitenden, um sicherzustellen, dass alles ordnungsgemäß funktioniert.
Wir unterscheiden mehrere Arten von Audits:
Grundlegende Einteilung:
Interne Audits: Diese werden von internen Auditoren durchgeführt, die Mitarbeiter der Organisation sind. Unternehmen müssen interne Audits in geplanten Intervallen durchführen, um zu bewerten, ob ihr Managementsystem den eigenen Anforderungen sowie den internationalen ISO-Normen entspricht. Zudem liefern interne Audits wertvolle Informationen darüber, ob das Managementsystem effektiv implementiert und aufrechterhalten wird.
Externe Audits: Diese werden von externen Auditoren durchgeführt, die nicht Mitarbeiter der Organisation sind. Häufig handelt es sich dabei um Auditoren von Zertifizierungsgesellschaften.
Geplante Audits: Sie werden im Voraus geplant und konzentrieren sich auf bestimmte Bereiche innerhalb des Managementsystems.
Ungeplante Audits: Diese erfolgen ohne vorherige Ankündigung und richten sich auf Bereiche, die potenzielle Risiken darstellen könnten.
Systemaudits: Sie bewerten das gesamte Managementsystem einer Organisation.
Prozessaudits: Sie analysieren einzelne Prozesse innerhalb des Managementsystems, um deren Effizienz und Konformität zu prüfen.
Spezialisierte Audits:
Lieferantenaudit: Bewertet und überwacht die Zusammenarbeit mit Lieferanten, um Qualität und Verantwortung sicherzustellen. Durch eine umfassende Analyse verschiedener Faktoren gewährleisten Unternehmen die Zuverlässigkeit ihrer Lieferanten. Diese Audits bieten Transparenz in Echtzeit, sodass Unternehmen und Lieferanten gemeinsam Einkaufsaktivitäten überwachen und Probleme oder Abweichungen frühzeitig erkennen und beheben können.
Audit des Produktionsteams: Überprüft die Arbeit des Produktionsteams, einschließlich Änderungen in den Prozessen, Schulungsnachweise und frühere Arbeiten. Auditoren stellen sicher, dass alle Tätigkeiten den geforderten Standards entsprechen, Prozesse ordnungsgemäß befolgt werden und die Qualitätsanforderungen während der Produktionsqualifizierung erfüllt sind.
Sicherheitsaudit: Bewertet Pläne und Verfahren zur Gewährleistung der Sicherheit der Mitarbeitenden. Dabei wird überprüft, wie Maschinen genutzt werden und ob Sicherheitsmaßnahmen ordnungsgemäß umgesetzt werden. Unternehmen müssen Sicherheitsrichtlinien etablieren, um Unfälle zu vermeiden und ein sicheres Arbeitsumfeld zu schaffen. Beispiel: Während eines Audits wird geprüft, ob Mitarbeitende Sicherheitsausrüstung bei der Maschinenbedienung tragen oder ob Gefahrstoffe korrekt gelagert werden.
Anlagenaudit: Überprüft den Zustand von Unternehmensgebäuden und deren Ausstattung. Auditoren kontrollieren Systeme wie Wasserreservoirs, Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagen sowie Produktionsanlagen. Ziel ist es, Sicherheit und Qualität zu verbessern. Beispiel: Die Auditoren prüfen das Brandschutzsystem, um sicherzustellen, dass es zugänglich und funktionsfähig ist, und kontrollieren, ob regelmäßige Wartungen durchgeführt werden.
Umweltaudit: Unterstützt Unternehmen dabei, eine umweltfreundlichere und nachhaltigere Arbeitsweise zu entwickeln. Es identifiziert potenzielle Risiken und erstellt Pläne zur Einhaltung von Umweltvorschriften. Auditoren prüfen die Einhaltung von Abfallentsorgungsrichtlinien. Beispiel: Die Kontrolle, ob gefährliche Abfälle gemäß den Vorschriften entsorgt und korrekt dokumentiert werden.
Risikoanalyse-Audit: Hilft Unternehmen, potenzielle Gefahren im Arbeitsumfeld zu identifizieren. Risiken werden kategorisiert, und es werden Maßnahmen zur Prävention von Unfällen, Qualitätsproblemen, Maschinenausfällen oder Naturkatastrophen entwickelt. Beispiel: Wenn Auditoren rutschige Böden in der Produktionshalle entdecken, kann das Unternehmen rutschfeste Matten installieren und Mitarbeitende in Sicherheitsmaßnahmen schulen, um Unfälle zu vermeiden.
Design-Kontrollaudit: Stellt sicher, dass Hersteller eine systematische und normgerechte Methode zur Entwicklung sicherer und qualitativ hochwertiger Produkte verwenden, die den Nutzeranforderungen entsprechen. Auditoren überprüfen Designpläne, Eingaben und Ergebnisse, um potenzielle Risiken frühzeitig zu identifizieren. Beispiel: In der Medizintechnik kontrolliert ein Audit, ob das Design eines neuen chirurgischen Instruments alle Sicherheitsstandards erfüllt. Falls nicht, werden entsprechende Korrekturmaßnahmen ergriffen.
Regulatorisches Audit: Überprüft, ob ein Unternehmen spezifische Vorschriften und Standards der zuständigen Behörden einhält. Auditoren analysieren Qualitätsprozesse und sammeln relevante Daten, um Lücken in der Compliance zu identifizieren.
Validierungsaudit von Methoden: Wird von Regulierungsbehörden durchgeführt, um zu überprüfen, ob die in der Produktion verwendeten Testmethoden standardisiert, konsistent und gut dokumentiert sind. Dies stellt sicher, dass Produkte für den menschlichen Gebrauch zuverlässig und genau sind. Beispiel: In der Pharmaindustrie könnte ein Audit die Testverfahren zur Kontrolle der Wirksamkeit und Reinheit eines Medikaments validieren, um sicherzustellen, dass es für die vorgesehene Behandlung geeignet ist.
Jeder Audit muss von einer kompetenten Person durchgeführt werden, die für diese Aufgabe autorisiert wurde. Um die erforderlichen Kompetenzen als Auditor zu erwerben, gibt es spezielle Schulungen, die unter anderem auf der Website cems-de.com zu finden sind.
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