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Vorbereitung auf die Akkreditierung und Durchführung des internen Audits des Labors gemäß den Anforderungen der ISO/IEC 17025

EN ISO/IEC 17025:2017 ist eine Norm, die sich auf Labore in verschiedenen Branchen bezieht und sicherstellt, dass Standards für Laborprüfungen und Kalibrierungen praktiziert werden. Die Implementierung des ISO/IEC 17025 Labormanagementsystems ist ein effektives Mittel zur Sicherstellung von Effizienz und technischer Kompetenz in Kalibrierungs- und Prüflaboren.

 

Ein Laboratorium, das ein Labormanagementsystem gemäß der Norm ISO/IEC 17025 effektiv implementiert hat, schließt sich dem wachsenden globalen Partnernetzwerk akkreditierter Labore an. Ein Akkreditierungszertifikat gemäß der Norm ISO/IEC 17025 zeigt potenziellen Kunden, dass Ihr Labor die Qualität bewertet und dass Sie Schritte unternommen haben, um sicherzustellen, dass Ihre Kalibrierungs- oder Testergebnisse genau und zuverlässig sind.


Die ISO/IEC 17025 Akkreditierung steht sowohl für unabhängige Labors als auch für Labors, die Teil größerer Einrichtungen sind, zur Verfügung. Um die Position Ihres Labors auf dem Markt als ernsthafter Wettbewerber zu stärken, ist es unerlässlich, dass Ihr Labormanagementsystem der weltweit anerkannten Norm ISO/IEC 17025 entspricht.Im Rahmen der Vorbereitung auf die Akkreditierungsanfrage sollten Labors zunächst ihr Qualitätsmanagementsystem gemäß den Anforderungen der Norm ISO/IEC 17025 dokumentieren, ihre neu dokumentierten Verfahren implementieren, die Ergebnisse und Aktivitäten durch interne Audits überwachen und schließlich die erforderlichen Anpassungen vornehmen, bevor sie sich dem Akkreditierungsaudit und der Bewertung durch ein Drittunternehmen für QMS unterziehen.

 

Die Laborakkreditierung ist eine von einer dritten Partei durchgeführte Zertifizierung, die eine offizielle Bestätigung der Fähigkeit/Kompetenz zur Durchführung spezifischer Konformitätsbewertungsaufgaben darstellt.

Schritte zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems und Vorbereitung auf die Laborakkreditierung gemäß ISO/IEC 17025:

  1. Informieren Sie sich über die Norm ISO/IEC 17025 (Sie können an unserem Online-Public-Kurs teilnehmen).
  2. Durchführung einer GAP-Analyse des aktuellen Zustands des Qualitätsmanagementsystems des Labors.
  3. Erstellung eines Zeitplans für die Implementierung des Projekts ISO/IEC 17025.
  4. Dokumentation der Prozesse und des Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen von ISO/IEC 17025 im Labor mit beliebiger Ausrichtung und in jeder Branche.
  5. Schulung der Labormitarbeiter zu den neuen Managementdokumenten und den Anforderungen der Norm.
  6. Implementierung eines neuen Qualitätsmanagementsystems.
  7. Durchführung interner Audits Ihres QMS, Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
  8. Einreichung eines Antrags auf vorläufige Bewertung und Absolvierung einer Akkreditierungsprüfung, d. h. Bewertung durch Dritte.